单克隆抗体（Monoclonal Antibody，简称 mAb）是一类来历单一、特异性极强的免疫球蛋白，其中心实质是由单一 B 淋巴细胞克隆分解而来的浆细胞，继续组成并排泄的、仅针对某一特定抗原决议簇的抗体分子。要了解这一概念，需从抗体发生的细胞机制、“单克隆” 的中心特点及与多克隆抗体的差异三方面打开：

　　抗体的组成始于 B 淋巴细胞的老练进程：人体脾脏等免疫器官中，存在上百万种不同的 B 淋巴细胞系，每个 B 淋巴细胞在老练阶段会经过基因随机重排，构成仅有的抗原受体基因 —— 这一基因决议了该 B 细胞仅能辨认一种特定的抗原决议簇（抗原分子上能与抗体结合的特定结构片段）。当机体遭到外来抗原刺激时，抗原分子上的不同决议簇会别离激活对应的 B 细胞（即 “匹配” 该决议簇的 B 细胞），被激活的 B 细胞会快速割裂增殖，分解为两类细胞：

　　效应 B 细胞（浆细胞）：基本功能是很多组成并排泄与所辨认抗原决议簇结合的抗体，这些抗体随血液、体液散布到全身，发挥免疫效果；

　　回忆 B 细胞：留存于免疫器官中，若再次触摸相同抗原，可快速激活并分解为浆细胞，发动二次免疫应对。

　　而单克隆抗体的发生，重点是挑选出单个能辨认特定抗原决议簇的 B 细胞，经过体外培育使其增殖构成 “单克隆细胞群”—— 该细胞群由同一 B 细胞克隆而来，遗传布景完全一致，因而排泄的抗体也具有高度均一性，仅针对激活该 B 细胞的那一种抗原决议簇。

　　来历单一：一切抗体分子均来自同一 B 淋巴细胞的克隆子孙，不存在不同 B 细胞来历的抗体稠浊，因而抗体的分子结构、氨基酸序列完全一致，理化性质（如分子量、亲和力）高度均一；

　　特异性极强：仅能与某一特定抗原分子上的单个抗原决议簇发生特异性结合，不会与该抗原的其他决议簇或其他无关抗原结合，这一特性使其差异于 “可结合多种抗原决议簇” 的多克隆抗体。

　　要进一步清晰单克隆抗体的概念，需比照其与机体天然发生的多克隆抗体的差异：

　　多克隆抗体：当抗原刺激机体时，抗原分子上的多种抗原决议簇会一起激活多种不同的 B 细胞，这些 B 细胞别离克隆分解为浆细胞，排泄的多种单克隆抗体稠浊在一起，构成多克隆抗体（机体内天然发生的抗体均为多克隆抗体）。这类抗体可结合抗原的多个决议簇，但特异性较低，且成分杂乱（包含 IgG、IgM、IgA 等不一样的免疫球蛋白）；

　　单克隆抗体：经过挑选单一 B 细胞克隆取得，仅针对一种抗原决议簇，成分单一（一般可经过技能办法调控为特定类型的免疫球蛋白，如 IgG），特异性远高于多克隆抗体，且可在体外很多培育出产，避免了天然多克隆抗体制备中 “成分不可控” 的问题。

　　简言之，单克隆抗体的中心概念可归纳为：由单一 B 淋巴细胞克隆的浆细胞发生、仅辨认并结合某一特定抗原决议簇的均一免疫球蛋白，是经过定向挑选与克隆培育技能完成的 “精准化” 抗体分子

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