今天盘后,泽璟制药公告称,公司于2025年6月5日与德国默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.(简称:ASTA)签署服务协议,授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中华人民共和国境内的独家市场推行服务商。
依照协议,泽璟制药将取得授权款总金额为最高人民币2.5亿元。其间,协议收效日期起30个作业日内ATSA将向公司付出第一笔预付款人民币5000万元;标的产品首个适应症获批后ATSA将向公司付出第二笔金钱人民币2亿元。
与此同时,作为被授权方,ASTA将得到泽璟制药按净出售额两位数百分比付出的市场推行服务费。泽璟制药董事长盛泽林表明,默克作为深耕我国多年的国际型药企,具有优异的商业化团队和丰厚的新药推行经历,期待在两边的协作之下,可以加快重组人促甲状腺激素的商业化进程。
材料显现,此次买卖触及的注射用重组人促甲状腺激素,是泽璟制药自主研制的生物大分子药物,其适应症是用于分解型甲状腺癌患者随访时的放射性碘全身显像查看和血清甲状腺球蛋白检测。泽璟制药表明:“国外同种类型的产品Thyrogen已经在甲状腺癌的术后确诊及术后医治中大规模的使用,现在该产品尚未在国内进口出售。”
从商业化进展来看,该产品现在尚处于药品注册上市请求阶段。2024年8月,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的药品注册核对告诉。到现在,注射用重组人促甲状腺激素的上市审评已完结临床核对和二合一查看,审评作业处于正常流程中。
近期以来,国内药企海外授权协作事例频频出现。例如仅5月就有三生制药与辉瑞达到60.5亿美元的全球授权买卖;石药集团也表明正与若干独立第三方就三项潜在买卖进行商量。相比之下,据《科创板日报》不完全统计,近年以来在华协作推行产品的相关授权协作有以下几起:
本年6月1日,卫材我国药业授权誉衡药业全资部属公司在我国大陆地区独家推行甲钴胺注射液,前者将依照协议约好向后者付出相应的市场推行服务费。
2024年11月,百洋医药全资子公司约好北京华昊中天在区域内进行优替德隆注射液的独家市场推行服务。
2024年7月,华东医药全资子公司与荃信生物签署QX005N产品的协作开发及市场推行服务协议。