出资亮点:1、我国人血清白蛋白药物具有较大临床需求和国家战略需求,未来商场展开的潜力杰出。人血清白蛋白广泛应用于肝硬化、肾病综合征、急性呼吸困顿综合征、感染性疾病等范畴,是国内临床上运用最广泛的血制品,长时间占有院内药品出售额排行榜第一名,且临床暂无平等效果药物可以代替人血清白蛋白;据招股书猜测,2030年国内助血清白蛋白医治药物商场规划有望增至570亿元人民币。但是,我国人血清白蛋白商场进口依靠严峻,2021年进口占比约62.9%、国产代替空间宽广。2、公司是我国首先使用水稻胚乳细胞生物反应器完结药用蛋白规划化出产的“稻米造血”开创者,重组人白蛋白注射液HY1001已于2025年7月获批上市。公司创始人杨代常先生为武汉大学博士、曾任美国VentriaBioscience高档科学家;在其带领下,公司深耕重组人白蛋白范畴近20年,建立了世界抢先、自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达系统。其间OryzHiExp第三代技能渠道已完结20-30g/kg糙米人白蛋白表达量水平,突破了重组人白蛋白药物的底层要害核心技能;相较于现在干流的血浆提取人血清白蛋白,水稻表达系统不再受血浆来历约束、并根绝从血浆传达血源性病毒的潜在危险,一起较酵母等其他重组蛋白表达系统更具高产量、工艺简略、低成本、易完结规划化出产等优势。现在,公司根据两大技能渠道,开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品,其间研制发展最快的产品HY1001已于2025年7月获批上市,是国内首个获批上市的重组人白蛋白药品,而相应竞品估计仍需1-3年获批上市,充沛显示公司在重组人白蛋白范畴的技能先进性。商业化方面,公司年产10吨重组人白蛋白原液及制剂cGMP智能化出产线已建成并取得药品出产许可证、重组人白蛋白产业化基地建造项目也于2024年9月开工建造,并与国药控股、贝达药业等多家药品经销商签定经销协议,完结了全国30余个省市区域的出售网络布局。3、除HY1001外、公司还具有7个在研药品管线,一起重组人白蛋白药用辅料已完结NMPA及FDA挂号,驱动公司长时间可持续性生长。1)药品方面,公司除HY1001外,还具有7个在研药品管线发展相对较快,估计将于2027年获批上市。详细来看:HY1002医治由轮状病毒引起的儿童感染性腹泻的重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已完结II期临床试验,并计划进一步扩展适应症至儿童急性病毒性腹泻的III期临床计划,估计2025年末发动III期临床;HY1003重组人α-1抗胰蛋白酶已取得美国FDA孤儿药资历确定,并完结了在美国展开的I期临床试验。2)药用辅料方面,公司重组人白蛋白药用辅料已完结NMPA和FDA挂号,可用作药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂和医疗器械包埋剂等,现在已成功应用于泰尔康生物的立异药物注射用Tye1001以及成都优赛诺的UC101等产品中,上述药品已在美国及我国获批IND。
同行业上市公司比照:根据事务的相似性,选取了神州细胞、百奥泰、君实生物、迈威生物、以及荣昌生物为禾元生物的可以比上市公司。从上述可比公司来看,2024年度可比公司的均匀收入规划为14.24亿元、均匀PS-TTM(除掉异常值/算术均匀)为18.29X,均匀出售毛利率为81.96%;相较而言,公司营收规划及出售毛利率均低于同业均匀。
危险提示:现已敞开询价流程的公司仍旧存在因特别原因无法上市的或许、公司内容首要根据招股书和其他揭露材料内容、同行业上市公司选取存在不行精确的危险、内容数据截选或许存在解读偏差等。详细上市公司危险在正文内容中展现。